semaglutid; CAS 910463-68-2

Izgled

Bijeli ili skoro{0}}bijeli prah

Identifikacija

HPLC: vreme zadržavanja glavnog pika rastvora uzorka odgovara onom standardnog rastvora, kao što je dobijeno u testu.

Karta peptida

Mapa peptida testnog rastvora odgovara onoj referentnog rastvora, kao što je dobijeno u testu.

Molecular Ina misi(MS)

4112,58~4114,58Da

Rastvorljivost

Slobodno rastvorljiv u vodi

Bistrina i boja rastvora

Bistra i bezbojna

Specifična rotacija[ ]_D²⁰

-15,0 stepeni ~-10,0 stepeni

(na bezvodnoj supstanci{0}}bez iona natrijuma)

Specific Activity

0,7~1,3 jedinica/mg

PH

7.0-9.0

Vlaga (KF)

Manje ili jednako 8,0%

Sadržaj aminokiselina

Asp: 0,9-1,1

Ser: 2.7-3.3

Glu: 4,5-5,5

Gly: 3,6-4,4

Njegovo: 0,9-1,1

Arg: 1,8-2,2

Thr: 1,8-2,2

Ala: 2.7-3.3

Aib: 0,9-1,1

Tyr: 0.9-1.1

Val: 1,8-2,2

Lys: 0,9-1,1

Ile: 0,9-1,1

Leu: 1,8-2,2

Phe: 1,8-2,2

AEEA: Trebalo bi biti otkriveno

Visokomolekularni protein

Manje ili jednako 0,3%

Protein ćelije domaćina

Manje ili jednako 0,01%

DNK ćelije domaćina

Manje ili jednako 10,0 ng/mg

Trifluoroacetat Ion

Manje ili jednako 0,1%

Acetat Ion

Manje ili jednako 0,1%

Phosphate Ion

Manje ili jednako 0,1%

Sodium Ion

Manje ili jednako 3,0%

srodne tvari (HPLC)

Hidrofilna nečistoća manja ili jednaka 0,6%

Hidrofobna nečistoća 1 Manje ili jednako 0,3%

Hidrofobna nečistoća 2 Manje ili jednako 0,5%

Ukupne nečistoće manje od ili jednako 1,0%

Rezidualni rastvarači

Acetonitril Manje ili jednako 410ppm

Izopropil etar Manji ili jednak 5000ppm

Bakterijski endotoksini

< 10EU/mg

Ukupan broj aerobnih mikroba

Manje ili jednako 100cfu/g

Kvasci i plijesni

Manje ili jednako 100cfu/g

Sadržaj peptida

Veće ili jednako 85,0%

čistoća (HPLC)

Veće ili jednako 99,0%

Test

95.0%~105.0%