Ukratko o proizvodu
Naziv proizvoda: Enoxaparin Sodium
CAS: 679809-58-6
MF: C26H42N2O37S5
MW: 1134,92788
Specifikacija proizvoda
|
Stavka |
Specifikacija |
|
|
Izgled |
Bijeli ili skoro bijeli prah |
|
|
Rastvorljivost |
Slobodno rastvorljiv u vodi |
|
|
Identifikacija |
O: Spektri pokazuju maksimume na 23l±2nm |
|
|
*B: *13C NMR spektar: Spektri su slični |
||
|
C: Anti-FXa/Anti-Flla 3.3 do 5.3 |
||
|
D: |
MW je između 3800 i 5000Da |
|
|
Procenat ima molekulsku težinu manju od 2000Da, raspon je između 12,0% i 20,0% |
||
|
Procenat ima molekularnu težinu između 2000 i 8000Da, raspon je između 68,0% i 82,0% |
||
|
Procenat ima molekularnu težinu veću od 8000Da, raspon nije veći od l8,0 % |
||
|
E: Odgovara na test za natrijum |
||
|
F: Sadržaj 1.6-anhvdro derivata je 15%~25% |
||
|
Specifična apsorpcija (osušena supstanca) |
Specifična apsorpcija pri maksimalnoj apsorpciji na {{0}}nm i specifična apsorpcija između 14.0 i 20,0 |
|
|
PH (10% vodeni rastvor) |
6.2-7.7 |
|
|
Gubitak pri sušenju (70 stepeni, 6h) |
Manje ili jednako 10.0% |
|
|
Azot(na sušenoj osnovi) |
1.8%~2.5% |
|
|
SO42-/COO- |
Veće ili jednako 1,8 |
|
|
Benzyl Alcohol |
Manje ili jednako 0,1% |
|
|
Benzaldehid |
Manje ili jednako 15ppm |
|
|
Preostali rastvarač |
Metanol Manji ili jednak 3000ppm |
|
|
Metilen diklorid Manje ili jednako 600ppm |
||
|
Anti-Faktor Xa Aktivnost (na sušenoj osnovi) |
90 IU/mg ~125 IU/mg |
|
|
Anti-FactorⅡa Aktivnost (na sušenoj osnovi) |
20.0 IU/mg ~35,0IU/mg |
|
|
Bakterijski endotoksini |
Manje ili jednako 0.01 USP EU/Anti-FXa IU aktivnost |
|
|
Ukupan broj ploča |
Manje ili jednako 100 cfu/g |
|
|
Kvasci i plijesni |
Manje ili jednako 50cfu/g |
|
|
E.Coli |
Negativno/1g |
|
|
Salmonella |
Negativno/10g |
|
|
Staphylococcus Aureus |
Negativno/1g |
|
|
Pseudomonas Aeruginosa |
Negativno/1g |
|
|
Gram-negativne bakterije otporne na žuč |
Negativno/1g |
|
|
Natrijum Sadržaj (na sušenoj osnovi) |
11.3%~13.5% |
|
