Salcaprozate Sodium; CAS 203787-91-1

Izgled

Bijeli do skoro{0}}bijeli prah

Identifikacija

HPLC: u hromatogramu snimljenom ispod stavke za provjeru sadržaja, vrijeme zadržavanja glavnog pika rastvora uzorka odgovara onom standardnog rastvora, kako je dobijeno u testu.

Higroskopnost

Izuzetno higroskopan

Rastvorljivost

Lako rastvorljiv u metanolu i vodi, rastvorljiv u 1-metil-2-pirolidonu, slabo rastvorljiv u etanolu i skoro nerastvorljiv ili nerastvorljiv u izopropanolu.

PH

6.5~8.5

Vlaga

Manje ili jednako 2,0%

Srodne supstance

SNAC-02 Manje ili jednako 0,1%

2488 A Manje ili jednako 0,1%

SNAC-01 Manje ili jednako 0,1%

SNAC-03-B Manje ili jednako 0,1%

SNAC-03-F Manje ili jednako 0,1%

SNAC-02-C Manje ili jednako 0,1%

Ostala pojedinačna nečistoća Manja ili jednaka 0,1%

Ukupne nečistoće manje od ili jednako 1,0%

N-(2-hidroksietil) etilendiamintrioctena kiselina Manje ili jednako 0,1%

Rezidualni rastvarači

Metanol manje od ili jednako 0,3%

Etanol manje ili jednako 0,5%

N-heptan manje od ili jednako 0,5%

Etil acetat Manje ili jednako 0,5%

Dimetil karbonat Manje ili jednako 0,1%

Izopropanol manje od ili jednako 0,5%

N, N-dimetilformamid Manje ili jednako 0,088%

Ukupan broj aerobnih mikroba

Manje ili jednako 1000 cfu/g

Kvasci i plijesni

Manje ili jednako 100cfu/g

E.Coli

Negativno u 1g

Test(na bezvodnoj osnovi)

97.0%~103.0%