Kratki proizvod Uvod
Naziv proizvoda: Orlistat
CAS: 96829-58-2
MF: C29H53Ne5
MW: 495.735
Specifikacija proizvoda
|
Predmet |
Specifikacija |
|
Izgled |
Bijeli ili van bijelog kristalnog praha |
|
Identifikacija |
HPLC: Vrijeme zadržavanja glavnog vrhunca uzorkovanja rješenje odgovara onome u standardnom rješenju, kao što je dobiveno u testu . |
|
IR spektar bi trebao biti u skladu s onim u RS-u |
|
|
Rastvorljivost |
Vrlo rastvorljiv u metanolu i etanolu slobodno rastvorljiv u hloroformu, praktično netopljivi u vodi |
|
Vlaga |
Manje od ili jednako 0,5% |
|
Ostatak na paljenju |
Manje od ili jednako 0,1% |
|
Talište |
42.0 stepena ~ 46.0 stepena |
|
Specifična rotacija |
-48.0 stepen ~ -51.0 stepen |
|
Srodne supstance |
Bilo koja druga jedna nečistoća manja ili jednaka 1,0% |
|
Ukupne nečistoće manje ili jednake 2,0% |
|
|
Preostala otapala |
Metanol manji ili jednak 3000ppm |
|
Etanol manji od ili jednak 5000ppm |
|
|
Acetonitril manji od ili jednak 410ppm |
|
|
Heptan manje od ili jednak 5000ppm |
|
|
Teški metali |
Manje ili jednako 20ppm |
|
Voditi |
Manje ili jednako 5ppm |
|
Ukupna broja ploča |
Manje od ili jednako 900CFU / G |
|
Kvasevi i kalupi |
Manje od ili jednako 90CFU / G |
|
E . coli |
Negativan |
|
D10 |
Izmjerena vrijednost |
|
D50 |
Izmjerena vrijednost |
|
D90 |
Izmjerena vrijednost |
|
Test (na sušenoj osnovi) |
Veći ili jednak 98,0% |
