Kratki proizvod Uvod
Naziv proizvoda: Esomeprazole magnezijum trihydrate
CAS: 217087-09-7
MF: C34H42MGN6O9S2
MW: 767.17
Specifikacija proizvoda
|
Izgled |
Bijela do neznatnog puhara u boji - |
|
Identifikacija |
IR: Infracrveni apsorpcioni spektar uzorka u skladu je sa referentnim standardom. |
|
|
AAS: Apsorpcija zadovoljava standarde |
|
Rastvorljivost |
Rastvorljiv u metanolu, blago topiv u vodi, praktično rastvorljiv u heptan. |
|
Boja rešenja (440 Nm, 2,0% otopina u metanolu) |
Manje ili jednako 0,2% |
|
Specifična rotacija (20 stepeni, 1,0% sOsizam u metanolu, na bezvodne osnove) |
-137.0 stepen ~ -142.0 stepen |
|
Vlaga |
6.0%~8.0% |
|
Srodne supstance (HPLC) |
Složeni manje ili jednak 0,2% |
|
|
N - oksid analogni manje ili jednak 0,1% |
|
|
Druga jedna nečistoća manja ili jednaka 0,1% |
|
|
Ukupne nečistoće manje ili jednake 0,5% |
|
Preostala otapala (GC - HS) |
Metanol manji ili jednak 3000ppm |
|
|
Aceton manje od ili jednak 5000ppm |
|
|
Etil acetat manji ili jednak 5000 pppm |
|
|
Toluene manje ili jednak 900ppm |
|
|
Metilen hlorid manji ili jednak 600ppm |
|
Sadržaj magnezijuma (nasušena bASIS) |
3.30%~3.55% |
|
Enantiomerna čistoća |
Manje ili jednako 0,2% |
|
Test (HPLC, naosušen bASIS) |
98.0%~102.0% |
