Candesartan Cilexetil; CAS NE .: 145040-37-5

Predmet

Specifikacija

Izgled

Bijeli do bijelog praha

Identifikacija

IR: Infracrveni apsorpcioni spektar uzorka u skladu je sa referentnim standardom .

HPLC: Vrijeme zadržavanja glavnog vrhunca uzorkovanja rješenje odgovara onome u standardnom rješenju, kao što je dobiveno u testu .

Rastvorljivost

Slobodno topiv u hloroformu, blago topiv u bezdroznom etanolu, praktično netopljiv u vodi

Vlaga

Manje ili jednak 0,3%

Ostatak na paljenju

Manje od ili jednako 0,1%

Srodne supstance (HPLC)

Etil candesartana manji ili jednak 0,2%

Des-etil candesartan cilexetil manji ili jednak 0,3%

N 2- etil candesartan cilexetil manji ili jednak 0,2%

Neodređena nečistoća manja ili jednaka 0,1%

Ukupne nečistoće manje ili jednake 0,6%

Preostala otapala

(GC)

Jedna nečistoća manja ili jednaka 0,1%

Ukupne nečistoće manje ili jednake 1,0%

Metanol manji ili jednak 3000ppm

Preostala otapala

Etanol manji od ili jednak 5000ppm

Aceton manje od ili jednak 5000ppm

Toluene manje ili jednak 890ppm

Test

98.7% ~ 101.0%