atorvastatin kalcijum trihidrat; CAS 344423-98-9

Izgled

Bijeli do skoro{0}}bijeli prah

Rastvorljivost

Rastvorljivo do slobodno rastvorljivo u metanolu; slabo rastvorljiv u alkoholu; nerastvorljiv do vrlo slabo rastvorljiv u destilovanoj vodi, u fosfatnom puferu pH 7,4 i u aceton- itrilu; nerastvorljiv u vodenim rastvorima pH 4 i niže.

Identifikacija

IR: infracrveni apsorpcioni spektar uzorka je u skladu sa referentnim standardom.

Otopina uzorka bi trebala pokazati značajan broj na emisionoj liniji kalcijuma na 422,7 nm.

Vlaga

3.5%-5.5%

Veličina česticaDistribucija

D90 Manje ili jednako 10 μm

Srodne supstance

Atorvastation diamino Manje ili jednako 0,15%

Atorvastation povezano jedinjenje A Manje ili jednako 0,3%

Atorvastation povezano jedinjenje B Manje ili jednako 0,3%

Jedinjenje povezano sa atorvastacijom C Manje ili jednako 0,3%

Atorvastation 3-deoksi-hept-2-enska kiselina Manje ili jednako 0,3%

Atorvastation povezano jedinjenje H Manje ili jednako 0,15%

Atorvastation epoksi tetrahidrofuran analog Manje ili jednako 0,15%

Atorvastation etil ester Manje ili jednako 0,15%

Jedinjenje povezano sa atorvastacijom D Manje ili jednako 0,15%

Atorvastation povezano jedinjenje I Manje ili jednako 0,15%

Bilo koja druga pojedinačna nečistoća manja ili jednaka 0,1%

Ukupne nečistoće manje od ili jednako 1,0%

Rezidualni rastvarači

Metanol manje od ili jednako 0,3%

Etanol manje ili jednako 0,5%

Enantiomerna čistoća

Manje ili jednako 0,3%

Analiza (na bezvodnoj osnovi i{0}}bez rastvarača)

98.0%-102.0%